Quy định chung

Loại/nhóm sản phẩm

Hồ sơ pháp lý

Sản xuất trong nước

Nhập khẩu

Ghi chú

1.  Hình thức hồ sơ:
Hồ sơ bản cứng: bản photo có mộc treo và mộc giáp lai Công ty công chứng hoặc bản gốc
2. Hồ sơ bản mềm (scan màu): Bản photo có mộc treo, mộc giáp lai Công ty công chứng hoặc bản gốc.
3. Quy định về gửi sản phẩm mẫu: thông tin đầy đủ về sản phẩm; barcode, nhà sản xuất, địa chỉ sản xuất; thông số kích thướt (dài, rộng, cao), trọng lượng của sản phẩm; 01 bản photo hóa đơn đầu ra của nhà cung cấp.
4. Dấu "X" là hồ sơ bắt buộc.

Thực phẩm tươi sống, hàng chế biến bao gói sẵn có hạn sử dụng (HSD) ≤ 3 ngày

1. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm (VSATTP)

x

Đối với cơ sở sơ chế biến, kinh doanh thực phẩm, trừ cơ sở có chứng nhận GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC hoặc tương đương

2. Giấy chứng nhận Cơ sở đủ điều kiện vệ sinh Thú Y

x

Đối với nơi giết mổ và pha lóc; Trứng

3. Giấy chứng nhận ISO 22000, HACCP, GMP, Viet GAP, Global GAP hoặc tương đương

Nếu có chứng nhận

4. Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm định kỳ:
+ Thịt, gia cầm, trứng và thủy hải sản: 6 tháng/lần
+ Rau củ quả: 1 năm/lần (nhân viên công ty lấy mẫu kiểm ngẫu nhiên.

x

Chỉ tiêu kiểm nghiệm quy định hàng thực phẩm tươi sống, hàng chế biến bao gói sẵn có HSD ≤ 3 ngày

5. Hợp đồng nguyên tắc

x

x

Thực phẩm chế biến, đóng gói sẵn, có ghi nhãn, có HSD > 3 ngày

1. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm (VSATTP)

x

x

Đối với cơ sở sơ chế biến, kinh doanh thực phẩm, trừ cơ sở có chứng nhận GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC hoặc tương đương

2. Giấy chứng nhận GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC hoặc tương đương

Nếu có chứng nhận

3. Hồ sơ công bố gồm:
- Giấy chứng nhận bản công bố hợp quy hoặc xác nhận phù hợp quy định ATVSTP của Cục/Chi Cục ATVSTP.
- Bản công bố hợp quy hoặc bản công bố phù hợp quy định ATVSTP.
- Bản thông tin chi tiết về sản phẩm bao gồm mẫu nhãn (có xác nhận của Cục/Chi Cục ATVSTP), đính kèm báo cáo đánh giá hợp quy/phù hợp quy định ATVSTP và kế hoạch kiểm tra, giáp sát.
-Hồ sơ tự công bố (thông tin sản phẩm, nhãn sản phẩm) đính kèm kết quả kiểm nghiệm sản phẩm

x

x

- Theo nghị định số 38/2012/NĐ-CP
- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP

4. Hợp đồng nguyên tắc

x

x

Có sự cam kết chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm

5. Tờ khai hải quan nhập khấu

x

6. Giấy chứng nhận nguồn gốc của sản phẩm (CO)

x

7. Giấy thông báo xác nhận kết quả sản phẩm đạt yêu cầu nhập khẩu

x

Đối với các sản phẩm tự công bố theo nghị định 15/2018/NĐ-CP

8. Giấy phép phân phối sản phẩm rượu, thuốc lá

x

x

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ đến 36 tháng tuổi

1. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm (VSATTP)

x

 Trừ cơ sở có chứng nhận GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC hoặc tương đương

2.  Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành tốt GMP hoặc tương đương

x

x

Áp dụng từ ngày 01/7/2019 theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP

3. Hồ sơ công bố gồm:
- Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc xác nhận phù hợp quy định ATVSTP của Cục/Chi Cục ATVSTP.
- Bản công bố hợp quy hoặc bản công bố phù hợp quy định ATVSTP.
- Bản thông tin chi tiết về sản phẩm bao gồm mẫu nhãn (có xác nhận của Cục/Chi Cục ATVSTP), đính kèm báo cáo đánh giá hợp quy/phù hợp quy định ATVSTP và kế hoạch kiểm tra, giáp sát.
-Hồ sơ tự công bố (thông tin sản phẩm, nhãn sản phẩm) đính kèm kết quả kiểm nghiệm sản phẩm

x

x

- Theo nghị định số 38/2012/NĐ-CP
- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP

4. Hợp đồng nguyên tắc

x

x

Có sự cam kết chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm

5. Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng đã công bố

x

x

6. Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc giấy chứng nhận y tế

x

7. Tờ khai hải quan nhập khẩu

x

6. Giấy chứng nhận nguồn gốc của sản phẩm (CO)

x

Mỹ phẩm

1. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

x

Theo Nghị định số  93/2016/NĐ-CP

2. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm còn hiệu lực

x

x

Theo Thông tư số 6/2011/BYT

3. Tờ khai hải quan nhập khẩu

x

4. Giấy chứng nhận nguồn gốc của sản phẩm (CO)

x

Hóa phẩm

1. Hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm gồm:
- Công bố tiêu chuẩn sản phẩm
- Giấy quyết định ban hành và áp dụng tiêu chuẩn cơ sở
- Tiêu chuẩn cơ sở

x

x

2. Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm phù hợp với công bố

x

x

3. Giấy chứng nhận nhập khẩu/ CO của sản phẩm

x

4. Tờ khai hải quan nhập khẩu

x

Đồ dùng gia đình, may mặc

1. Hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm gồm:
- Công bố tiêu chuẩn sản phẩm
- Giấy quyết định ban hành và áp dụng tiêu chuẩn cơ sở
- Tiêu chuẩn cơ sở

x

x

2. Giấy kết quả kiểm nghiệm sản phẩm phù hợp với công bố

Nếu có kiểm nghiệm

3. Giấy chứng nhận nhập khẩu/ CO của sản phẩm

x

4. Tờ khai hải quan nhập khẩu

x

Bao bì dụng cụ chứa đựng tiếp xúc thực phẩm, bình sữa, núm vú

1. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP sản xuất bao bì, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm

x

Đối với cơ sở sản xuất bao bì thực phẩm, trừ cơ sở có chứng nhận GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC hoặc tương đương

2. Giấy chứng nhận GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC hoặc tương đương

Nếu có chứng nhận

3. Hồ sơ công bố gồm:
- Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc xác nhận phù hợp quy định ATVSTP của Cục/Chi Cục ATVSTP.
- Bản công bố hợp quy hoặc bản công bố phù hợp quy định ATVSTP.
- Bản thông tin chi tiết về sản phẩm bao gồm mẫu nhãn (có xác nhận của Cục/Chi Cục ATVSTP), đính kèm báo cáo đánh giá hợp quy/phù hợp quy định ATVSTP và kế hoạch kiểm tra, giáp sát.
-Hồ sơ tự công bố (thông tin sản phẩm, nhãn sản phẩm) đính kèm kết quả kiểm nghiệm sản phẩm

x

x

- Theo nghị định số 38/2012/NĐ-CP
- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP

4. Hợp đồng nguyên tắc

x

x

Có sự cam kết chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm của nhà cung cấp

5. Tờ khai hải quan

x

6. Giấy chứng nhận nguồn gốc của sản phẩm (CO)

x

7. Giấy thông báo xác nhận kết quả sản phẩm đạt yêu cầu nhập khẩu

Hóa chất diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực y tế, gia dụng

1. Giấy chứng nhận lưu hành hóa chất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng, y tế (hiệu lực 5 năm)

x

x

Theo Nghị định 91/2016/NĐ-CP

2. Nội dung nhãn đính kèm theo Giấy chứng nhận đã được phê duyệt

x

x

3. Tờ khai hải quan

x

4. Giấy chứng nhận nguồn gốc của sản phẩm (CO)

x

5. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)

x

Vật tư, dụng cụ, trang thiết bị y tế

1. Phiếu tiếp nhận công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

x

Theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực (3 năm)

x

x

3. Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc giấy chứng nhận đăng ký lưu hành

x

x

4. Giấy chứng nhận nguồn gốc của sản phẩm (CO)

x

x

Đồ chơi, nón bảo hiểm, điện và điện tử

1. Giấy công bố hợp quy

x

2. Giấy chứng nhận hợp quy

x

3. Thông báo tiếp nhận công bố hợp quy

x

4. Tài liệu hướng dẫn sử dụng, bảo quản, thông tin cảnh báo an toàn

x

x

Áp dụng cho các sản phẩm nón bảo hiểm và các thiết bị điện và điện tử

5. Tờ khai hải quan

x

6. Giấy chứng nhận nguồn gốc của sản phẩm (CO)

x

7. Giấy thông báo xác nhận kết quả kiểm tra nhà nước hàng hóa đạt chất lượng

x

Quy định chung

Loại/nhóm sản phẩm

Hồ sơ pháp lý

Sản xuất trong nước

Nhập khẩu

Ghi chú

1.  Đối với các sản phẩm công bố theo nghị định cũ thì hồ sơ vẫn có hiệu lực tối thiểu 1 tháng tại thời điểm chào hàng, thành phần hồ sơ công bố đầy đủ các nội dung theo quy định cũ.
2. Hồ sơ pháp lý có liên quan phải còn hiệu lực trong 2 tháng.
3. Khảo sát nhà cung cấp: thực hiện khảo sát trong vòng 3 tháng vào kinh doanh.
4. Dấu "X" là hồ sơ bắt buộc.
5. Tất cả các hồ sơ pháp lý đều phải có sao y bản chính.

Thực phẩm tươi sống (rau củ, trái cây, thủy hải sản, gia súc, gia cầm)

1. Giấy phép đăng ký kinh doanh

x

2. - Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP (một số trường hợp miễn xin cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP (theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
- Giấy chứng nhận GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC hoặc tương đương.

x

(Một số Tỉnh chưa có NCC giết mổ tập trung, NCC sản xuất nước đá (chưa được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện An toàn thực phẩm): Đơn vị gửi công văn lên cơ quan quản lý địa phương nhờ hỗ tợ cung cấp danh sách NCC đạt yêu cầu.  Đơn vị lưu trữ danh sách/ CV trả lời cơ quan địa phương và yêu cầu các đơn vị này phải có giấy xác nhận Cam kết sản xuất thực phẩm an toàn)

3. Giấy chứng nhận VietGap của sản phẩm

Nếu có chứng nhận

4. Hợp đồng liên kết giữa Công ty, HKD, DNTN với người sản xuất

x

5. Giấy chứng nhận nguồn gốc của sản phẩm (CO) đối với sản phẩm gia súc, gia cầm nhập khẩu

x

6. Phiếu kiểm nghiệm các chỉ tiêu

x

Mỹ phẩm

1. Giấy phép đăng ký kinh doanh

x

x

2. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

x

x

3. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

x

x

4. Kết quả kiểm nghiệm còn hiệu lực phù hợp với quy định

Nếu có

Nếu có

5. Giấy chứng nhận nguồn gốc của sản phẩm (CO)

Nếu có

6. Tờ khai hải quan, danh sách container đủ điều kiện khu vực giám sát hải quan

x

7. Hợp đồng phân phối nếu không trực tiếp sản xuất, nhập khẩu

x

x

8. Giấy chứng nhận sản phẩm độc quyền  hoặc giấy ủy quyền kinh doanh các sản phẩm độc quyền

Nếu có

Nếu có

9. Giấy chứng nhận sử dụng mã vạch (Đối với tất cả các sản phẩm sản xuất tại Việt Nam hoặc sản phẩm sản xuất tại Việt Nam sử dụng mã vạch nước ngoài)

x

x (chỉ cần mã vạch trên sản phẩm)

Hóa phẩm

1. Giấy phép đăng ký kinh doanh

x

x

2. Hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm gồm:
- Quyết định ban hành và áp dụng tiêu chuẩn cơ sở
- Tiêu chuẩn cơ sở
- Kết quả kiểm nghiệm còn hiệu lực phù hợp với hồ sơ công bố

x

x

3. Giấy chứng nhận nguồn gốc của sản phẩm (CO)

Nếu có

4. Chứng nhận lưu hành hóa chất, chế phẩm liên quan đến sản phẩm đối với hóa chất, chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng.

x

x

5. Tờ khai hải quan, danh sách container đủ điều kiện khu vực giám sát hải quan

x

6. Hợp đồng phân phối nếu không trực tiếp sản xuất, nhập khẩu

x

x

7. Giấy chứng nhận sản phẩm độc quyền  hoặc giấy ủy quyền kinh doanh các sản phẩm độc quyền

Nếu có

Nếu có

8. Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm đối với hóa chất, chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng.

x

9. Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A/Giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế.

x

x

10. Giấy chứng nhận sử dụng mã vạch (Đối với tất cả các sản phẩm sản xuất tại Việt Nam hoặc sản phẩm sản xuất tại Việt Nam sử dụng mã vạch nước ngoài)

x

x (chỉ cần mã vạch trên sản phẩm)

Đồ uống

1. Giấy phép đăng ký kinh doanh

x

x

2. Đối với Sản phẩm thường hồ sơ gồm:
- Công bố tiêu chuẩn sản phẩm hàng hóa
- Quyết định ban hành và áp dụng tiêu chuẩn cơ sở
- Tiêu chuẩn cơ sở

x

x

3.  Đối với bao bì dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm có quy chuẩn quốc gia hồ sơ gồm có:
- Bản tự công bố sản phẩm
- Nhãn sản phẩm

x

x

4. Kết quả kiểm nghiệm còn hiệu lực phù hợp với hồ sơ công bố

x

x

5. Thông báo kết quả xác nhận thực phẩm đạt yêu cầu nhập khẩu/đăng ký kiểm chât lượng hàng hóa nhập khẩu/CO của sản phẩm

Nếu có

6. Tờ khai hải quan, danh sách container đủ điều kiện khu vực giám sát hải quan

x

7. Hợp đồng phân phối nếu không trực tiếp sản xuất, nhập khẩu

x

x

8. Giấy chứng nhận sản phẩm độc quyền  hoặc giấy ủy quyền kinh doanh các sản phẩm độc quyền

Nếu có

Nếu có

9. Giấy chứng nhận hợp quy

Nếu có

Nếu có

10. Giấy chứng nhận nhãn năng lượng

Nếu có

Nếu có

11. Giấy chứng nhận sử dụng mã vạch (Đối với tất cả các sản phẩm sản xuất tại Việt Nam hoặc sản phẩm sản xuất tại Việt Nam sử dụng mã vạch nước ngoài)

x

x (chỉ cần mã vạch trên sản phẩm)

12. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất đối với cơ sở sản xuất mũ bảo hiểm

x

Thực phẩm công nghệ

1. Giấy phép đăng ký kinh doanh

x

x

2. Giấy chứng nhận VSATTP còn hiệu lực

x

Nếu có

3. Giấy chứng nhận ISO 22000-2005, HACCP, GMP,...

Nếu có

Nếu có

'4. Đối với các sản phẩm được cơ quan nhà nước cấp tiếp nhận công bố hồ sơ gồm:

4.1 Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm

x

x

'4.2 Bản công bố sản phẩm

x

x

4.3 Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc giấy chứng nhận y tế của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu có nội dung đảm bảo an toàn cho người sử dụng hoặc bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự)

x

4.4 Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân)

x

x

4.5 Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm gồm các chỉ tiêu an toàn theo quy định

x

x

5. Thông báo kết quả xác nhận thực phẩm đạt yêu cầu nhập khẩu/CO của sản phẩm

Nếu có

6. Tờ khai hải quan, danh sách container đủ điều kiện khu vực giám sát hải quan

x

7. Hợp đồng phân phối nếu không trực tiếp sản xuất, nhập khẩu, giấy chứng nhận đáp ứng các quy định về ATTP do nước xuất khẩu cấp (đối với các sản phẩm có nguồn gốc động vật, thủy sản nhập khẩu)

x

x

8. Giấy chứng nhận sản phẩm độc quyền  hoặc giấy ủy quyền kinh doanh các sản phẩm độc quyền

Nếu có

Nếu có

9. Giấy chứng nhận sử dụng mã vạch (Đối với tất cả các sản phẩm sản xuất tại Việt Nam hoặc sản phẩm sản xuất tại Việt Nam sử dụng mã vạch nước ngoài)

x

x (chỉ cần mã vạch trên sản phẩm)

10. Đối với rượu, thuốc lá phải có giấy phép sản xuất, phân phối/bán buôn/bán lẻ

x

x